RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUPROFENE ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de méthyl-L-leucine........................................................................................................................... 40,00 mg
Pour une boîte de 20 comprimés.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
Quels médicaments ne prendre qu'un seul comprimé?
Dans quel cas est indiqué l’utilisation de l'ibuprofène?
L'ibuprofène est un médicament oral utilisé pour traiter les symptômes de la fièvre et des maladies du système génito-urinaire (ou l'urémato-veine) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus, en cas de douleur importante (femme enceinte, bébé).
L'ibuprofène ne convient pas à l'hypertension artérielle pulmonaire (ou à l'arythmie cardiaque) et peut provoquer une crise cardiaque.
L'ibuprofène ne convient pas à l'hypertension pulmonaire(ou à l'arythmie cardiaque) (ou à l'arythmie cardiaque).
Il n’y a pas de données sur le risque d’effets secondaires, y compris lorsque l’ibuprofène est utilisé comme traitement d’une crise cardiaque. L'ibuprofène doit également être utilisé avec prudence car l’effet secondaire est plus important.
Au-delà du risque d’effets secondaires, l'ibuprofène n’est pas recommandé dans les cas d’hypertension artérielle pulmonaire.
Dans quel cas est indiqué l'utilisation de l’ibuprofène?
L'ibuprofène ne doit être utilisé que sur une courte durée. Cela doit être le cas pour l'hypertension artérielle pulmonaire. Le médicament ne doit pas être utilisé pour soulager les douleurs de la bébé.
L'ibuprofène peut être administré avec précaution chez les patients souffrant d’une maladie du foie.
Quelles sont les précautions à prendre avant de prendre l'ibuprofène?
Une éruption cutanéepeut survenir pendant la prise d’ibuprofène. Une crise cardiaquepeut survenir chez certains patients, et une déshydratationpeut survenir.
Une hypersensibilité au médicamentpeut survenir après la prise d'ibuprofène.
Une allaitementpeut survenir, même si l'ibuprofène est administré sans danger. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant une grossesse. Si un de ces situations persiste ou si le médicament n’est pas efficace, il est nécessaire de l'aider.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déjà mis à jour cette décision.
D’ici la troisième fois que le laboratoire pharmaceutique Teva a réclamé le 9 octobre dernier, cette décision a été décrite sur le plan scientifique. Cela vise à assurer un accès aux nouvelles méthodes de pharmacovigilance des produits, dont les comprimés.
Le laboratoire Teva a fait savoir à l’ANSM que le principe actif de l’ibuprofène, la molécule active de l’antibiotique lansoprazole, n’est pas disponible en France et dans certains pays européens.
A noter que le médicament est indiqué dans le traitement de l’asthme et d’autres types de maladies chroniques comme la migraine, l’arthrite et la lupus.
L’agence de sécurité du médicament (ANSM) a déjà mis à jour cette décision. Il a déjà réclamé le 9 octobre que cette décision concerne les nouvelles méthodes de pharmacovigilance qui seront donc remises à ces nouveaux produits de santé.
En mars, l’ANSM avait déjà précisé que les nouvelles mesures de mise en place des médicaments génériques devraient être réparties au niveau européen et qu’elles sont d’autant plus prises que l’ensemble des produits de santé qui pourraient être fabriqués en France ne seraient pas disponibles dans les pharmacies.
En France, l’ANSM a également décidé de délivrer le médicament à titre exceptionnel, mais elle n’a pas également accepté d’adapter son nouveau méthode de pharmacovigilance.
Cela s’explique par le biais de l’ensemble des produits de santé en question, dont les comprimés, et surtout les génériques, dont le principe actif est la molécule active.
A noter que l’ANSM n’a pas d’intérêt pour les génériques, et que ce n’est pas le cas de la molécule active que l’on appelle lansoprazole, mais il est déjà utilisé dans l’alimentation et l’allaitement.
L’ANSM a également décidé de rappeler que les principes actifs de l’ibuprofène, notamment l’acide acétylsalicylique, ne doivent pas être utilisés en l’absence d’études sur l’effet de l’acide acétylsalicylique.
En résumé, la lansoprazole peut être nécessaire pour traiter l’asthme et l’urticaire, mais cette précision n’est pas à prendre en compte dans ce rapport.
En pratique, l’ANSM a décidé que les produits de santé ayant des effets anti-inflammatoires de lansoprazole, parmi lesquels les anti-inflammatoires non stéroïdiens, seraient utilisés en l’absence de traitement par le médicament lansoprazole.
